を発表できることを嬉しく思います 2026年基準 ONC の Standards Version Advancement Process (SVAP) を通じて国家コーディネーターによって承認されています。今年は、2 つの重要な標準グループに焦点を当てます。まず、SVAP を使用して、米国相互運用性コア データ (USCDI v6) の新しいバージョンを利用できるようにしました。これにより、医療 IT システムは、医療現場全体で拡張された医療データ セットに一貫してアクセス、交換、使用できるようになります。第 2 に、今年の SVAP サイクルには、電子事前承認のための最新の FHIR® ベースの Da Vinci 標準が含まれています。バージョン 2.0.1 標準と比較して、バージョン 2.2.1 (CRD および PAS) および 2.2.0 (DTR) は、より自動化され、信頼性が高く、スケーラブルなカバレッジ要件、文書、および認証情報の交換のための強力な基盤を提供します。
2026 SVAP 承認の標準は、相互運用性、効率性、応答性がより優れた医療システムをサポートします。最新の Da Vinci 仕様は、医療提供者と支払者の業務上の負担を軽減することで、アクセスを改善し、手頃な価格をサポートし、患者が適切なタイミングで適切なケアを受けることを容易にします。
2026 年 8 月 29 日より、ONC Health IT 認定プログラムに参加している Health IT 開発者は、認定された Health IT モジュールでこれらの承認された標準を自発的に使用できるようになります。 SVAP は、認証要件に対する規制の更新を待たずに、開発者が新しい標準バージョンを採用できる道を提供します。
2026 年に承認された SVAP 標準に関する注目すべき更新とフィードバック
米国の相互運用性コアデータ バージョン 6
ONC は、2026 年承認済み SVAP 標準の一部として USCDI v6 を含めることに対して、大きな公的支持を受けました。 USCDI v6 は、全国的な相互運用性に不可欠な健康データ クラスと要素の標準化されたセットの最新版を表します。 USCDI v6 の詳細については、以下を参照してください。 ONC 規格速報 2024-2。
年次更新
USCDI v6 に加えて、パブリック コメントでは、関連する HL7® FHIR US コア実装ガイド STU 9.0.0 (US Core IG v9) そして HL7 Consolidated CDA® (C-CDA)、リリース 5.0.0 – US Realm (C-CDA リリース 5) USCDI v6 の一貫した実装に向けて業界を導くための標準。 US Core IG v9 および C-CDA リリース 5 は、他の US Realm 実装ガイドの基礎を設定し、医療 IT 開発者が USCDI v6 の拡張されたデータ セットにアクセス、交換、使用できるようにします。
ONC はまた、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の年次更新を QRDA I および QRDA III に含めることに対して多大な支援を受けました。これらのガイドは、CMS 品質レポート プログラムに参加している医療提供者や組織にとって重要なリソースとして機能します。
SVAP への新規参入者: 電子事前承認の基準
2026 年の SVAP サイクルで新たに追加されたのは、 医療データ、テクノロジー、および相互運用性: 電子処方箋、リアルタイム処方箋特典、および電子事前承認 (HTI-4) 最終規則。 具体的には、2026 年の SVAP サイクルには以下が含まれます。
- HL7 FHIR Da Vinci — カバレッジ要件検出 (CRD) 実装ガイド、バージョン 2.2.1
- HL7 FHIR Da Vinci — ドキュメント テンプレートおよびルール (DTR) 実装ガイド、バージョン 2.2.0
- HL7 FHIR Da Vinci — 事前承認サポート (PAS) 実装ガイド、バージョン 2.2.1
これらの実装仕様を 2026 SVAP の一部として含めることにより、医療 IT 開発者はこれらのバージョンを使用して、製品が電子事前承認 (ePA) 認証基準に適合していることを認証できます。 45 CFR 170.315(g)(31)-(33)。 Da Vinci IG バージョン 2.2.1 および 2.2.0 は、ePA のより優れた、より信頼性の高い、一貫性のある永続的な自動化を可能にし、管理上の負担を軽減し、患者と必要なケアの間に立ちはだかる遅延を回避するのに役立ちます。これらの標準を SVAP の一部として組み込むことで、スケーラブルな実装の加速が促進され、運用上の摩擦が軽減され、ePA の全国展開のためのより信頼性の高い基盤が確立されると期待しています。
必ずご確認ください。 2026 SVAP ファクトシート そして認定プログラムの SVAP ウェブページ SVAP の詳細と、認定医療 IT 開発者が採用された標準の新しいバージョンに自発的に更新する方法については、こちらをご覧ください。
2026 年の承認済み規格
SVAP が承認した標準により、サイクル全体で利用可能
今後、以前の SVAP サイクルで承認された標準バージョンは、規制措置または別の該当する更新によって置き換えられない限り、引き続き使用できます。以前は、認定プログラムは各年次 SVAP サイクルを期限付きとして扱っていたため、以前に承認されたバージョンの利用が制限されていました。いくつかの SVAP サイクルでのフィードバックと経験に基づいて、SVAP が承認した標準の複数のバージョンをサポートすることで、特に毎年更新を発行する標準に関して、業界により良いサービスを提供し、共通の目標を前進させることができると考えています。
このアプローチにより、Certified Health IT 開発者は、Certified Health IT モジュールを計画、開発、保守する際の柔軟性が高まります。また、開発者が以前のサイクルで承認されたバージョンへのアクセスをすぐに失うことなく、新しい SVAP 承認バージョンを採用できるようにすることで、標準バージョン間のスムーズな移行もサポートします。
たとえば、HL7 FHIR US Core Implementation Guide STU 6.1.0 を使用して、患者および人口サービス基準の標準化された API に認定された Health IT モジュールを備えた認定医療 IT 開発者は、SVAP を使用して、US Core STU 7.0.0、US Core STU 8.0.0、および現在の US Core STU 9.0.0 を含む、以降に承認されたバージョンをサポートできます。
SVAP が医療 IT イノベーションを推進
SVAP プロセスにより、認定医療 IT 開発者はより自信を持って計画を立て、革新できるようになります。この柔軟性は業界の進歩をサポートし、標準の進化に合わせてよりスムーズな移行を可能にします。このアプローチを採用することで、当社はより適応性と応答性の高い医療 IT 環境を促進し、最終的には患者、医療提供者、およびより広範な医療エコシステムに利益をもたらします。
基準が進化し続ける中、Certified Health IT 開発者と関係者は最新情報を常に入手し、利用可能な拡張オプションを活用することをお勧めします。これらの取り組みを組み合わせることで、医療技術の品質、相互運用性、有意義な改善を推進することができます。
